Форсига — описание, инструкция по применению Форсига, показания, противопоказания

Форсига

Цены в интернет-аптеках:

Форсига – гипогликемический препарат для приема внутрь; является ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа.

Форма выпуска и состав

Форсига выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • таблетки дозировкой 5 мг: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «5», на другой – «1427»;
  • таблетки дозировкой 10 мг: двояковыпуклые, ромбовидные, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «10», на другой – «1428».

Таблетки упакованы по 14 шт. в блистеры из алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 или 4 блистера, либо по 10 шт. в перфорированные блистеры из алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 или 9 блистеров и инструкция по применению Форсиги.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: дапаглифлозин (в виде дапаглифлозина пропандиола моногидрата) – 5 мг или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза безводная, кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: Опадрай II желтый (титана диоксид, краситель оксид железа желтый, тальк, частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дапаглифлозин является мощным селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Данный котранспортер селективно экспрессируется в почках. Он не обнаруживается в печени, жировой ткани, мочевом пузыре, скелетных мышцах, головном мозге, молочных железах и других (всего более 70) тканях организма. SGLT2 – это основной переносчик, принимающий участие в реабсорбции глюкозы в канальцах почек. У больных СД2 (сахарным диабетом второго типа), несмотря на гипергликемию, продолжается обратное всасывание глюкозы в почечных канальцах. Дапаглифлозин снижает реабсорбцию глюкозы в канальцах почек, что способствует ее дальнейшему выведению с мочой. В результате действия Форсиги уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи. Кроме того, у больных СД2 снижается уровень гликозилированного гемоглобина.

Уже после приема первой дозы Форсиги наблюдается глюкозурический эффект, сохраняющийся в течение следующих 24 ч и продолжающийся на протяжении всего лечения. Количество глюкозы, которая выводится почками посредством данного механизма, зависит от СКФ (скорости клубочковой фильтрации) и уровня глюкозы в крови. Препарат не влияет на нормальную продукцию эндогенной глюкозы при гипогликемии. Его действие не зависит от чувствительности к инсулину и секреции инсулина. В проведенных клинических исследованиях было отмечено улучшение функции бета-клеток.

Почечное выведение глюкозы вследствие применения дапаглифлозина сопровождается расходом калорий и снижением веса. Также отмечаются слабый диуретический и транзиторный натрийуретический эффекты.

Форсига не влияет на другие переносчики глюкозы, которые осуществляют ее транспорт к периферическим тканям. Селективность препарата к SGLT2 более чем в 1400 раз больше, чем к SGLT1 (основной транспортер, отвечающий за кишечную абсорбцию глюкозы).

При применении дапаглифлозина возникает осмотический диурез и увеличивается объем мочи, что сопровождается незначительным транзиторным увеличением выведения натрия (сывороточная концентрация натрия не изменяется).

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и полная. Таблетки можно принимать в любое время, независимо от времени приема пищи. В течение 2 ч после приема Форсиги натощак в плазме крови отмечается максимальная концентрация дапаглифлозина. Пропорционально дозе препарата увеличиваются значения AUC (площадь под кривой «концентрация – время») и Cmax (максимальной плазменной концентрации). Абсолютная биодоступность составляет 78%. Фармакокинетика дапаглифлозина при приеме пищи, особенно с высоким содержанием жиров, может изменяться, однако такие изменения не имеют клинического значения. Более 91% действующего вещества связывается с белками плазмы.

После однократного приема Форсиги в дозе 10 мг средний период полувыведения из плазмы составлял 12,9 ч. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов, основным из которых является неактивный дапаглифлозин-З-О-глюкуронид (на его долю приходится около 42%). Доли остальных метаболитов не превышают 5%. Основной фермент, принимающий участие в метаболизме препарата, это – UGT1A9 (уридиндифосфатглюкуронозилтрансфераза 1А9), который присутствует в почках и печени. Участие изоферментов цитохрома CYP в метаболизме дапаглифлозина незначительное.

Основной путь выведения препарата и его метаболитов – через почки (преимущественно в форме метаболитов). Небольшая часть выводится через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек изменяется системная экспозиция дапаглифлозина и количество глюкозы, выводимой почками за одни сутки. У больных СД2 с легкой, средней или тяжелой почечной недостаточностью системная экспозиция дапаглифлозина была выше соответственно на 32, 60 и 87%, чем у пациентов с СД2 с нормальной почечной функцией. При нормальной функции почек в сутки выводилось 85 г глюкозы с мочой, а при легкой, средней и тяжелой почечной недостаточности это значение составляло 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно.

У больных с легкой или средней степенью тяжести печеночной недостаточности средние значения AUC и максимальной плазменной концентрации были выше на 36% и 12% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако клинического значения данные различия не имеют, поэтому у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы Форсиги не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности средние значения AUC и максимальной плазменной концентрации были выше на 67% и 40% соответственно (в сравнении со здоровыми добровольцами).

У пожилых пациентов (в возрасте до 70 лет) не отмечалось значимого увеличения экспозиции дапаглифлозина, однако возможно увеличение экспозиции из-за возрастного снижения функции почек.

Среднее значение AUC препарата в равновесном состоянии у женщин было на 22% больше аналогичного показателя у мужчин.

Показания к применению

Форсигу применяют для улучшения контроля гликемии при сахарном диабете второго типа дополнительно к физическим нагрузкам и диете. Препарат назначают в качестве монотерапии, в дополнение к метформину (если отсутствует адекватный гликемический контроль при монотерапии метформином), а также в качестве стартового комбинированного лечения с метформином (если данная терапия целесообразна).

Противопоказания

  • диабетический кетоацидоз;
  • сахарный диабет первого типа;
  • средняя и тяжелая почечная недостаточность (при СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 );
  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • недостаточность фермента лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (так как таблетки содержат лактозу);
  • снижение объема циркулирующей крови (например, вследствие острых желудочно-кишечных расстройств);
  • одновременный прием петлевых диуретиков;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 75 лет (для начала лечения);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам таблеток.

Относительные (Форсигу применяют с осторожностью):

  • повышенный уровень гематокрита;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • риск уменьшения объема циркулирующей крови;
  • инфекции мочевыделительной системы;
  • пожилой возраст (65–75 лет).

Форсига: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Форсига принимают внутрь, независимо от режима питания.

Читайте также:  Остеохондроз шейного отдела позвоночника - цены на лечение, симптомы и диагностика остеохондроза шей

При применении в качестве монотерапии, а также в составе комбинированного лечения с метформином рекомендуемая суточная доза препарата составляет 10 мг (в один прием).

При стартовом комбинированном лечении с метформином препараты назначают в следующих суточных дозах: дапаглифлозин – 10 мг, метформин – 500 мг. При неадекватном контроле гликемии следует увеличить дозу метформина.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени начальная доза Форсиги составляет 5 мг. Если переносимость хорошая, то суточную дозу увеличивают до 10 мг.

У больных с легкими нарушениями функции почек Форсигу применяют в обычных дозах. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также терминальной почечной недостаточности препарат противопоказан.

У пожилых пациентов дозу дапаглифлозина не корректируют, однако следует учитывать, что в данной группе высок риск нарушений функции почек и снижения объема циркулирующей крови. У больных старше 75 лет Форсигу не применяют.

Побочные действия

  • пищеварительная система: нечасто – запор;
  • обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия (в случае комбинированного применения совместно с инсулином или производными сульфонилмочевины); нечасто – жажда, снижение объема циркулирующей крови;
  • соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – боль в спине;
  • мочевыделительная система: часто – полиурия, дизурия; нечасто – преобладание ночного диуреза над дневным;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – усиленное потоотделение;
  • инвазии и инфекции: часто – инфекции мочевыводящих путей, баланит, вульвовагинит и другие подобные инфекции половых органов; нечасто – вульвовагинальный зуд;
  • данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – повышение уровня гематокрита, дислипидемия; нечасто – повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Передозировка

Форсига безопасна и хорошо переносится при превышении рекомендованной дозы даже в 50 раз (у здоровых добровольцев). В течение как минимум 5 дней после приема 500 мг дапаглифлозина в моче определялась глюкоза, однако случаев гипотонии, обезвоживания, дисбаланса электролитов или клинически значимого изменения интервала QTc не выявлено.

При передозировке рекомендуется поддерживающая терапия. Неизвестно выводится ли дапаглифлозин с помощью гемодиализа.

Особые указания

У всех пациентов необходимо контролировать функцию почек до начала лечения препаратом и не менее одного раза в год впоследствии; до начала одновременного применения с препаратами, потенциально снижающими функцию почек, а также периодически впоследствии; 2–4 раза в год при нарушениях функции почек, близких по значению к нарушениям функции почек средней степени тяжести. Прием Форсиги следует прекратить при СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 или снижении клиренса креатинина менее 60 мл/мин.

Повышенный диурез, вызываемый дапаглифлозином, может сопровождаться незначительным падением артериального давления. У пациентов с очень высоким содержанием глюкозы в крови диуретическое действие препарата может быть более выраженным.

Форсигу с осторожностью назначают пациентам, для которых даже незначительное снижение артериального давления на фоне лечения препаратом может представлять определенный риск (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях и артериальной гипотензии в анамнезе, при одновременном применении гипотензивных средств, а также у пожилых людей).

В случае снижения объема циркулирующей крови прием Форсиги следует приостановить до коррекции данного состояния.

При выведении глюкозы почками увеличивается риск развития инфекций мочевыделительных путей, поэтому у пациентов с уросепсисом или пиелонефритом в период лечения этих заболеваний рекомендуется временно отменить терапию дапаглифлозином.

У пациентов пожилого возраста увеличен риск снижения объема циркулирующей крови (особенно на фоне приема диуретиков). Так, среди больных старше 65 лет нежелательные реакции, обусловленные снижением объема циркулирующей крови, возникали чаще.

У пациентов, принимающих таблетки Форсига, результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными, поскольку механизм действия препарата связан именно с выведением сахара крови через почки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Соответствующих исследований не проводилось.

Применение при беременности и лактации

Влияние дапаглифлозина на развитие плода и течение беременности не изучалось, поэтому препарат противопоказан в период беременности. Если беременность наступила во время лечения Форсигой, следует немедленно прекратить терапию.

Данные о проникновении дапаглифлозина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат не применяют.

Применение в детском возрасте

Форсига противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет (нет информации о безопасности и эффективности дапаглифлозина для данной возрастной группы).

При нарушениях функции почек

Форсигу не назначают пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также больным с терминальной стадией почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Дапаглифлозин с осторожностью применяют при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

Форсигу не используют в качестве начального средства терапии СД2 у пациентов старше 75 лет (отсутствуют данные о его безопасности в этом возрасте).

Лекарственное взаимодействие

Форсига может усиливать диуретическое действие петлевых и тиазидных диуретиков, что в свою очередь приводит к повышению риска возникновения артериальной гипотензии и обезвоживания.

Дапаглифлозин не ингибирует и не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450, поэтому не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых происходит под влиянием перечисленных изоферментов.

Метформин, ситаглиптин, воглибоза, буметанид, симвастатин, пиоглитазон, глимепирид, гидрохлоротиазид или валсартан не изменяют фармакокинетику дапаглифлозина.

Рифампицин на 22% снижает системную экспозицию дапаглифлозина, однако клинически значимого влияния на выведение глюкозы почками не выявлено. Также не следует ожидать клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с фенитоином, карбамазепином или фенобарбиталом.

Мефенамовая кислота на 55% увеличивает AUC дапаглифлозина, но при этом суточное выведение глюкозы с мочой не меняется.

Влияние алкоголя, курения, приема растительных препаратов и специальной диеты на фармакокинетику Форсиги не изучалось.

Аналоги

Аналогами Форсиги являются Астрозон, Глибенкламид, Джардинс, Инвокана, Кутерн, Метформин, Суглат, Сигдуо Лонг, Яситара и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 °С.

Срок годности таблеток – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форсиге

По отзывам, Форсига является очень эффективным средством, при применении которого отмечено значительное снижение сахара в крови. Кроме того, у пациентов уменьшается концентрация холестерина и нормализуется артериальное давление. Приятным побочным эффектом является снижение массы тела. Некоторые пациенты благодаря таблеткам Форсига смогли полностью отказаться от инсулина. Препарат не влияет на печень, в отличие от других лекарственных средств для снижения сахара в крови.

Основной недостаток – это побочные эффекты дапаглифлозина (обострение воспалительных заболеваний мочеполовой системы, зуд, одышка, частое мочеиспускание, лихорадка, нарушения сна), а также высокая стоимость Форсиги.

Цена на Форсигу в аптеках

Цена на Форсигу в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет 1600–2235 руб.

Форсига

Форсига: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Forxiga

Код ATX: A10BX09

Действующее вещество: Дапаглифлозин (Dapagliflozin)

Производитель: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (США), Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани (Хумакао) (Пуэрто-Рико)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 2003 руб.

Форсига – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Форсиги – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, двояковыпуклые; по 5 мг – круглые, на одной стороне с гравировкой «5», на другой – «1427»; по 10 мг – ромбовидные, на одной стороне с гравировкой «10», на другой – «1428» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Читайте также:  Мазь от аллергии на лице у взрослых негормональные дешевые, эффективные от зуда на коже

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: дапаглифлозин – 5 или 10 мг (моногидрат пропандиола дапаглифлозина – 6,15 или 12,3 мг соответственно);
  • вспомогательные компоненты (5/10 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 85,725/171,45 мг; безводная лактоза – 25/50 мг; кросповидон – 5/10 мг; диоксид кремния – 1,875/3,75 мг; стеарат магния – 1,25/2,5 мг;
  • оболочка (5/10 мг): Opadry II желтый (частично гидролизованный поливиниловый спирт – 2/4 мг; диоксид титана – 1,177/2,35 мг; макрогол 3350 – 1,01/2,02 мг; тальк – 0,74/1,48 мг; краситель оксид железа желтый – 0,073/0,15 мг) – 5/10 мг.

Фармакологические свойства

Активное вещество Форсиги – дапаглифлозин, является мощным [константа ингибирования (Ki) – 0,55 нМ] селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), который селективно экспрессируется в почках, а более чем в 70 иных тканях организма (включая печень, скелетные мышцы, жировую ткань, молочные железы, мочевой пузырь и головной мозг) не обнаруживается.

SGLT2 – основной переносчик, участвующий в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. При сахарном диабете 2 типа (СД2) реабсорбция глюкозы в почечных канальцах продолжается, несмотря на гипергликемию. Дапаглифлозин, тормозя почечный перенос глюкозы, уменьшает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению почками глюкозы. В результате действия дапаглифлозина у больных с СД2 уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижается концентрация гликозилированного гемоглобина.

Глюкозурический эффект (выведение глюкозы) наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. В клинических исследованиях Форсиги отмечено улучшение функции β-клеток.

Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.

На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы.

Фармакодинамика

Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса (до 2 лет) в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата.

Выведение глюкозы почками также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи, сохраняющемуся на протяжении 12 недель (375 мл/сут). Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило.

Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД) на 3,7 и 1,8 мм рт. ст. (соответственно) на 24 неделе приема по 10 мг дапаглифлозина в день в сравнении с группой плацебо (снижение САД и ДАД – на 0,5 мм рт. ст.). Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения.

При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т. ч. в сочетании с прочими гипотензивными препаратами, через 12 недель терапии по сравнению с плацебо было отмечено снижение показателя гликозилированного гемоглобина на 3,1% и уменьшение САД на 4,3 мм рт. ст.

Фармакокинетика

Дапаглифлозин после приема внутрь полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Возможен прием препарата как во время приема пищи, так и вне его. Cmax (максимальная концентрация вещества) дапаглифлозина в плазме крови, как правило, достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») увеличиваются пропорционально получаемой дозе. Абсолютная биодоступность вещества при приеме внутрь в дозе 10 мг – 78%. У здоровых добровольцев прием пищи на фармакокинетику дапаглифлозина оказывает умеренное влияние. Прием пищи с высоким содержанием жиров понижал Cmax дапаглифлозина на 50%, удлинял Tmax (время достижения максимальной концентрации) в плазме примерно на 1 час, но не оказывал влияния на AUC в сравнении с приемом натощак. Эти изменения клинически значимыми не являются.

Связывание дапаглифлозина с белками плазмы – приблизительно 91%. Нарушения функции почек/печени и иные болезни на этот показатель не влияют.

Дапаглифлозин является С-связанным глюкозидом, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью. Вещество метаболизируется с образованием преимущественно дапаглифлозин-3-О-глюкуронида (неактивного метаболита).

61% принятой дозы после перорального приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид (на его долю приходится 42% общей плазменной радиоактивности). Доля неизмененного препарата – 39% общей плазменной радиоактивности, остальных метаболитов по отдельности – до 5%. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и прочие метаболиты фармакологического действия не оказывают.

Средний T1/2 (период полувыведения) из плазмы у здоровых добровольцев составляет 12,9 ч после однократного приема 10 мг дапаглифлозина. Выведение вещества и его метаболитов происходит преимущественно почками, меньше 2% – в неизмененном виде. После приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина обнаруживается 96% радиоактивности (в моче – 75%, в фекалиях – 21%). Приблизительно 15% радиоактивности, обнаруженной в кале, является неизмененным дапаглифлозином.

В равновесном состоянии (среднее значение AUC) системная экспозиция дапаглифлозина у больных с СД2 и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности была выше на 32%, 60% и 87% соответственно, чем при нормальной почечной функции. Количество глюкозы, которая выводится почками в течение 24 часов при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависит от состояния почечной функции. У больных с СД2 и нормальной функцией почек и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности в сутки выводится 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у больных с почечной недостаточностью различной степени тяжести не выявлено. Неизвестно, влияет ли гемодиализ на экспозицию дапаглифлозина.

При легкой или средней степени тяжести печеночной недостаточности средние значения Cmax и AUC дапаглифлозина были на 12% и 36% (соответственно) выше в сравнении со здоровыми добровольцами (клинического значения не имеют). При тяжелой степени печеночной недостаточности средние значения данных показателей выше на 40% и 67% (соответственно).

У пациентов старше 65 лет можно ожидать увеличения экспозиции, что связано со снижением функции почек.

Среднее значение AUC в равновесном состоянии у женщин на 22% превышает этот показатель у мужчин.

При повышенной массе тела отмечаются более низкие значения экспозиции (клинического значения не имеет).

Показания к применению

Форсигу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля.

Препарат может применяться следующим образом:

  • монотерапия;
  • стартовая комбинированная терапия с метформином (в случае целесообразности этого сочетания);
  • добавление к лечению метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины (в т. ч. в сочетании с метформином), ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т. ч. в сочетании с метформином), препаратами инсулина (в т. ч. в сочетании с одним или двумя пероральными гипогликемическими препаратами) в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля.
Читайте также:  Лучшие Таблетки от Глистов для Человека – Рейтинг 2020 Года - ТОП-7

Противопоказания

  • наследственная глюкозо-галактозная непереносимость, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • терминальная стадия почечной недостаточности или почечная недостаточность средней/тяжелой степени тяжести (СКФ 2 );
  • диабетический кетоацидоз;
  • комбинированная терапия с петлевыми диуретиками либо уменьшенный объем циркулирующей крови, связанный, например, с острыми болезнями (такими как желудочно-кишечные заболевания);
  • возраст до 18 лет;
  • возраст от 75 лет (для начала применения);
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Форсига назначается под врачебным контролем):

  • повышенное значение гематокрита;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • риск уменьшения объема циркулирующей крови;
  • инфекции мочевыделительной системы;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Форсиги: способ и дозировка

Форсигу принимают внутрь. Прием пищи на эффективность терапии влияния не оказывает.

Рекомендованный режим дозирования – 1 раз в день по 10 мг.

При проведении комбинированной терапии с препаратами инсулина или препаратами, увеличивающими секрецию инсулина (в частности, с производными сульфонилмочевины), может потребоваться уменьшение их дозы.

Если Форсига применяется в стартовой комбинированной терапии с метформином, его суточная доза составляет 500 мг в 1 прием. При неадекватном гликемическом контроле дозу метформина увеличивают.

Начальная доза при тяжелых нарушениях печеночной функции составляет 5 мг. При хорошей переносимости возможно применение Форсиги 10 мг.

Побочные действия

К числу наиболее частых нежелательных явлений, приводящих к отмене Форсиги, относятся головокружение, инфекции мочевыводящих путей, тошнота, сыпь, повышение концентрации креатинина в крови. В одном случае было отмечено развитие нежелательного явления печени (аутоиммунный и/или лекарственный гепатит). Чаще всего во время терапии возникала гипогликемия.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 2 , препарат отменяют.

При нарушениях функции печени тяжелой степени экспозиция дапаглифлозина увеличена.

При очень высокой концентрации глюкозы в крови диуретический эффект может быть более выраженным.

Пациентам, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может являться риском, например, при отягощенном анамнезе по сердечно-сосудистым заболеваниям, артериальной гипотензии, а также при проведении антигипертензивной терапии и у больных пожилого возраста, в период терапии нужно соблюдать осторожность.

Во время приема Форсиги рекомендовано осуществлять тщательный контроль объема циркулирующей крови и концентрации электролитов (в частности, физикальный осмотр, лабораторные анализы, включая гематокрит, измерение АД) на фоне сопутствующих состояний, которые могут стать причиной уменьшения этого показателя. При его уменьшении до коррекции этого состояния показано временное прекращение терапии.

Если в период терапии появляются такие симптомы, как боли в животе, тошнота, одышка, недомогание, рвота, необходимо проверить пациента на кетоацидоз (даже в случаях концентрации глюкозы в крови до 14 ммоль/л). При подозрении на развитие этого нарушения нужно рассмотреть возможность отмены/непродолжительного прекращения применения Форсиги и немедленно провести обследование.

К основным факторам, предрасполагающим к развитию кетоацидоза, относятся снижение дозы инсулина, низкая функциональная активность β-клеток, обусловленная нарушением функции поджелудочной железы, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенная потребность в инсулине из-за инфекций, болезней, злоупотребления алкоголем или хирургического вмешательства. Этой группе больных препарат должен назначаться с осторожностью.

При выведении глюкозы почками может наблюдаться повышенный риск возникновения инфекций мочевыводящих путей, в связи с чем при лечении уросепсиса или пиелонефрита нужно рассмотреть возможность временной отмены Форсиги.

При пострегистрационном применении сообщали о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая развитие уросепсиса и пиелонефрита, которые требовали госпитализации больных, принимающих Форсигу и другие ингибиторы SGLT2. Поскольку на фоне терапии ингибиторами SGLT2 возрастает вероятность появления инфекций мочевыводящих путей, за состоянием пациентов необходимо наблюдать на предмет развития таких инфекций. При подтверждении диагноза требуется незамедлительное лечение.

Опыт применения Форсиги у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса по классификации NYHA ограничен, во время проведения клинических исследований препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV класса не применялся.

Вследствие механизма действия Форсиги во время терапии результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными.

Проводить оценку гликемического контроля при помощи определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендовано, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола – ненадежный метод для принимающих ингибиторы SGLT2 пациентов. С целью оценки гликемического контроля должны быть использованы альтернативные методы.

Применение при беременности и лактации

Профиль безопасности не изучен, в связи с этим беременным и кормящим грудью женщинам Форсига не назначается.

Применение в детском возрасте

Профиль безопасности не изучен, в связи с этим пациенткам младше 18 лет препарат не назначают.

При нарушениях функции почек

Больным с терминальной стадией почечной недостаточности или почечной недостаточностью средней/тяжелой степени (при клиренсе креатинина 2 ) принимать Форсигу противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности терапия должна назначаться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Профиль безопасности Форсиги не изучен, в связи с этим пациентам от 75 лет начинать терапию противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • тиазидные и петлевые диуретики: усиление их диуретического эффекта и увеличение вероятности появления артериальной гипотензии и обезвоживания;
  • инсулин и лекарственные средства, увеличивающие секрецию инсулина: развитие гипогликемии; сочетание требует осторожности и, возможно, коррекции доз этих препаратов.

Аналоги

Информация об аналогах Форсиги отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форсиге

Согласно отзывам, Форсига является эффективным препаратом, применяемым для выведения глюкозы из организма. В некоторых случаях терапия позволяет полностью отказаться от инсулина. Однако многие отмечают развитие выраженных побочных реакций, включая слишком частое мочеиспускание, обострение воспалительных болезней мочеполовой системы, нарушения сна, зуд, лихорадку, одышку.

Цена на Форсигу в аптеках

Примерная цена на Форсигу 10 мг (30 таблеток в упаковке) составляет 1470–2580 рублей.

Форсига ™

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

  • Гипогликемические синтетические и другие средства

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой от 2004 до 2083 p.

Текущий индекс информационного спроса, ‰

  • Дапаглифлозина пропандиола моногидрат

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Форсига ™ табл. п.п.о. 5 мг, бл. 10, пач. картон. 3
  • Форсига ™ табл. п.п.о. 5 мг, бл. 10, пач. картон. 3
  • Форсига ™ табл. п.п.о. 5 мг, бл. 10, пач. картон. 3
  • Форсига ™ табл. п.п.о. 10 мг, бл. 10, пач. картон. 3
  • Форсига ™ табл. п.п.о. 10 мг, бл. 10, пач. картон. 3
  • Форсига ™ табл. п.п.о. 10 мг, бл. 10, пач. картон. 3

Регистрационные удостоверения Форсига ™

  • ЛП-002596

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Ссылка на основную публикацию
Форадил комби инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
Форадил Комби Состав Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул формотерола и будесонида. В состав 1 капсулы формотерола...
Флюорография в Барнауле; Пациентам
Флюорография Флюорография грудной клетки – профилактический и диагностический метод рентгенологического обследования органов грудной полости и легких. Флюорография грудной клетки является...
Флюорография и туберкулез ГБУЗ КО КОКФПМЦ
ГАУЗ "Краевой клинический кожно-венерологический диспансер" Государственное автономное учреждение здравоохранения "Краевой клинический кожно-венерологический диспансер" Каждый год 24 марта отмечается Всемирный день...
Форма кала при геморрое – какие изменения происходят
Геморрой Геморрой - это опухание вен прямой кишки или анального отверстия. Это заболевание является достаточно распространенным, диагностируемым в среднем у...
Adblock detector