ООО; МИЛАТЕКС; Тульская область, Щекинский район, г

Милатекс

Уникальная форма выпуска в виде геля, содержащая 1% мелоксикама, позволяет при минимальной суточной дозе добиться максимального эффекта!

Мелоксикам в составе геля оказывает отличное противовоспалительное и обезболивающее действие, а масло апельсина и лаванды придают гелю приятный запах, который позволяет применять его в любое время.

Дизайн упаковки является не только эстетически красивым, но и функциональным. Не открывая инструкции Вы можете узнать основные характеристики и состав препарата, а для слабовидящих и слепых основная информация нанесена с помощью шрифта Брайля.

Для изготовления упаковки использовался алюминий — самый лучший материал для хранения мягких форм лекарственных веществ. При деформации алюминиевые тубы не возвращаются в исходное состояние, в результате воздух не попадает внутрь, что гарантирует сохранность препарата

Колпачок плотно закручивается, что не дает гелю вытечь. Специальное приспособление на колпачке помогает быстро и просто открыть защитную фольгу на новом тюбике с гелем.

x

Гель для наружного применения 1%

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Острая и хроническая боль в спине и суставах

Активное противовоспалительное и обезболивающее действие

Способствует увеличению объема движений

Уникальная форма выпуска в виде геля, содержащая 1% мелоксикама, позволяет при минимальной суточной дозе добиться максимального эффекта!

Мелоксикам в составе геля оказывает отличное противовоспалительное и обезболивающее действие, а масло апельсина и лаванды придают гелю приятный запах, который позволяет применять его в любое время.

Быстро избавит от боли и подарит легкость движения

Моментальное впитывание без следов на коже и одежде

Приятный аромат дает возможность применять в любое время

Новая упаковка препарата была разработана с учетом современных требований к хранению лекарственных препаратов. В тюбике сочетаются удобство использования, технологичность и эстетика. Гель выпускается в тубах по 30 грамм и 50 грамм.

Дизайн упаковки является не только эстетически красивым, но и функциональным. Не открывая инструкции Вы можете узнать основные характеристики и состав препарата, а для слабовидящих и слепых основная информация нанесена с помощью шрифта Брайля.

Для изготовления упаковки использовался алюминий — самый лучший материал для хранения мягких форм лекарственных веществ. При деформации алюминиевые тубы не возвращаются в исходное состояние, в результате воздух не попадает внутрь, что гарантирует сохранность препарата

Колпачок плотно закручивается, что не дает гелю вытечь. Специальное приспособление на колпачке помогает быстро и просто открыть защитную фольгу на новом тюбике с гелем.

  • Наружное применение. Внутрь не принимать!
  • Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин
  • 2 раза в день
  • Длительность курса терапии определяется индивидуально и составляет не более 4 недель

Смотреть полную инструкцию

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом

Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов)

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления

  • Хранить при температуре не выше 25 о С
    Не замораживать
  • Хранить в недоступном для детей месте
  • Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
  • Отпуск из аптек — без рецепта

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛП-002479

Торговое название: Амелотекс®

Международное непатентованное название: мелоксикам

Лекарственная форма: гель для наружного применения

100 г геля содержат:

активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) – 1,0 г;

вспомогательные вещества: метилпирролидон – 15,0 г, этанол 95 % – 25,0 г, карбомер – 0,9 г, трометамол – 2,0 г до 3,0 г (до рН 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло – 0,015 г, лаванды масло – 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 г

Описание: прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.

Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амелотекс® гель содержит мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь!

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Побочное действие

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

Читайте также:  Мифепристон и алкоголь; совместимость

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Особые указания:

Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.

Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

ООО «Озон», Россия, 445351, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, д. 6., д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д.2.

Тел./факс: (84862) 3-41-09

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское посе​ление Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Амелотекс: инструкция по применению, показания, аналоги

Предотвратить развитие воспаления, снизить интенсивность болезненных ощущений и при этом избежать многих побочных реакций помогает Амелотекс. Это препарат нестероидной группы – умеренный селективный ингибитор. Обладает также жаропонижающим и анальгезирующим эффектами. Перед началом применения следует внимательно изучить официальную инструкцию по применению к препарату – правила приема Амелотекса и существующие ограничения на его использование. Выпускается Амелотекс во многих лекарственных формах – может оказывать местное и системное воздействие.

Ревматические болезни характеризуются поражением суставов и позвоночника хронического воспалительного характера. Им присуще длительно прогрессирующее волнообразное течение с периодами ремиссий и обострений. Боль, повышенная температура, покраснение кожных покровов, воспаление, распухание суставов, потеря подвижности – спутники такого вида заболеваний. Одно из важнейших звеньев лечения – противовоспалительная терапия.

Фармакологические свойства препарата

По химической структуре Амелотекс – производное эноликовой кислоты (класс оксикамов), содержит Мелоксикам. Фармакологический эффект этого соединения связан с регуляцией биосинтеза простагландинов за счет подавления активности фермента, участвующего в их превращении из арахидоновой кислоты.

Низкая токсичность Амелотекса объясняется избирательностью его действия. Благодаря особому строению молекулы, активное вещество воздействует преимущественно на ЦОГ-2 – изоформу циклооксигеназы, в нормальных условиях отсутствующую, а начинающую функционировать как воспалительный ответ на повреждение ткани. При этом конститутивную изоформу ЦОГ-1, постоянно выполняющую физиологически важные функции в организме, Амелотекс практически не затрагивает и ее нормальную работу не блокирует, т.е. естественные регуляторные механизмы не нарушает.

Ингибируя ЦОГ-2, препарат не дает простагландинам в большом количестве синтезироваться в области воспаления, накапливаться, подавать сигналы иммунной системе, передавать болевые ощущения и способствовать дальнейшему развитию воспалительного процесса.

Инструкция информирует, что это приводит к следующим эффектам:

    противовоспалительный – подавляется фаза экссудации, устраняется повышенная проницаемость сосудов и выход экссудата в ткани, снижается энергетическое питание в патологическом очаге, затухает воспалительный процесс. Уменьшаются и исчезают все признаки воспаления – боль в суставах, припухлость, покраснение кожных покровов в области поражения, отечность тканей, сдавливающая нервные окончания и повышающая ощущение боли, локальная гипертермия. Как итог, восстанавливаются нарушенные функции сустава, возвращается двигательная активность; анальгетический – снижается выраженность, восприятие боли без угнетения других видов чувствительности. Эффект обусловлен способностью Амелотекса воздействовать на ноцицепторы (периферические болевые рецепторы, расположенные на кожной поверхности и во внутренних органах), снижать их чувствительность к медиаторам боли, препятствовать процессу генерации и передачи болевых импульсов в головной и спинной мозг; жаропонижающий – уменьшается повышенная температура, сопряженная с ощущением избыточного тепла, ознобом, потением, нормальная температура не меняется. Лечебное действие достигается в т.ч. за счет подавления активности пирогенов, поднимающих температурные установки в гипоталамусе – главном центре теплорегуляции.

Состав, формы выпуска

Для удобства применения и возможности достижения необходимого лечебного эффекта предусмотрен выпуск нескольких лекарственных форм Амелотекса – дозированные и неразделенные. Все они в разных количествах содержат Мелоксикам , обуславливающий фармакологические свойства препарата, и ряд вспомогательных компонентов.

Производится лекарство в следующих видах:

    Таблетки 7,5 или 15 мг – круглые с слегка шероховатой выпуклой с обеих сторон поверхностью, на одной из них есть разделительная поперечная риска. Цвет таблеток неравномерный, варьируется от бледно-желтого до зеленоватого оттенка. Помещены они в отформованные ячейки по 10 шт. (1 блистер). В пачке с инструкцией может находиться 1 или 2 блистера. В состав таблетки входит: наполнители – лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, ускоритель растворимости – натриевая соль лимонной кислоты, дезинтегранты и регуляторы высвобождения – кросповидон, повидон К30, смазывающее вещество стеарат магния, энтеросорбент – коллоидные частицы безводного кремния диоксида. Инъекционный раствор 10 мг/мл для введения внутримышечно – со стороны выглядит прозрачным, на просвет может иметь зеленовато-желтый оттенок. Разлит по прозрачным ампулам объемом 1,5 мл. В пластиковом поддоне содержится 3, 5 или 10 ампул. Раствор включает также набор дополнительных ингредиентов: детоксицирующее средство меглумин, эмульгаторы полоксамер и глицерин, растворители – гликофурфурол, апирогенную, химически не активную воду, едкую щелочь, раствор хлорида натрия, близкий плазме крови. Гель 1% – прозрачный, вязкой консистенции, желтого цвета, может быть слегка зеленоватым. Помещен в тубу 30 или 50 г, в коробку с тубой вкладывается инструкция. Гель имеет специфический запах эфирных масел – апельсина и лаванды. Также он содержит растворители – воду, этиловый спирт, метилпирролидон, загуститель и стабилизатор карбомер и буфер трометамол. Ректальные суппозитории 7,5 или 15 мг – зеленовато-желтые свечи в форме веретена, запаяны в 3-х ячейковую контурную упаковку, в картонной пачке 2 такие упаковки. В качестве основы – твердая жироподобная масса Суппосир, эмульгатор – макрогола глицерилгидроксистеарат.

Как действует Амелотекс

Характеризуется Амелотекс высокой противовоспалительной активностью, по эффективности не уступает Диклофенаку и Пироксикаму , но превосходит эти популярные противоревматические средства по показателям безопасности. Подходит для длительного применения. После курса лечения у трети исследуемых пациентов с остеохондрозом, болями в спине, межпозвонковой грыжей отмечалось полное купирование болевого синдрома, у половины – выраженность боли значительно ослабевала.

Амелотекс хондронейтрален – губительного воздействия на хрящевую ткань не оказывает. Обезболивание и жаропонижающее действие достигается меньшими дозировками, чем требуется для снятия воспаления. На практике при расчете назначаемой дозы учитывается особенность фармакокинетики, изучаются процессы, происходящие с препаратом в организме, от них зависит безопасность лечения и скорость развития эффекта.

Читайте также:  Почему язык прилипает к холодному металлу

Основные, клинически значимые фармакокинетические параметры Амелотекса указаны в инструкции:

    Всасывание: абсорбируется быстро, присутствие пищи не влияет на скорость и степень всасывания таблеток. Усвояемость препарата высокая – биодоступность инъекционной формы достигает 99%, таблетированной и ректальной – 89%. При первом поступлении в организм пик концентрации отмечается через 5-6 ч (при внутримышечном введении через 1,5 ч), пропорционально введенному количеству. Для Амелотекса характерна линейная фармакокинетика (дозонезависимая) – для достижения устойчивой концентрации потребуется 3-5 дней приема, что удлиняет срок проявления лечебного действия. Специально разработанная инъекционная форма обеспечивает быстрый эффект, концентрация в этом случае стабильна уже через 5-6 ч. После выхода на плато уровень содержания в плазме далее не увеличивается. Распределение: в кровяном русле находится в конъюгированном (до 99%) с белками плазмы состоянии. Преодолевает физиологический защитный барьер мозга. Широко распределяется, легко проникает в ткани-мишени, в синовиальной жидкости через 1 ч после введения концентрация достигает 40-50% от начального уровня, при сильном воспалении в дальнейшем она может расти. Метаболизм: через систему печеночных ферментов, трансформируясь до 4-х фармакологически неактивных метаболитов. Экскреция: преимущественно в виде продуктов биохимических реакций, менее 5% – в неизменном виде через толстый кишечник (в моче отсутствует или обнаруживается в следовых количествах). Метаболиты покидают организм: 50% – с каловыми массами, 50% – с мочой. Период полувыведения – 15-20 ч.

Показания к приему

Применяется для симптоматического лечения патологий соединительной ткани и костно-мышечной системы.

По инструкции Амелотекс эффективен в случае:

    ревматоидного артрита ; деформирующего артроза ; лечении болезни Бехтерева ; воспалительных процессов в суставе; дегенеративных изменений, ревматических заболеваний, сопровождающихся снижением подвижности, сильной мышечной или суставной болью.

Инструкция по применению Амелотекс

Гель Амелотекс – средство локального действия, перед его применением следует внимательно изучить инструкцию. Остальные лекарственные формы – системные, их назначает врач после сбора анамнеза и диагностики. В тяжелых случаях, когда пациент нуждается в быстром обезболивании, назначают внутримышечные уколы.

Обычно практикуется ступенчатая схема лечения: 3 дня – инъекции, далее – таблетки.

Суммарная суточная доза – 15 мг Мелоксикама. Свечи применяются при невозможности использовать таблетки. Точным дозированием Амелотекса занимается лечащий врач. При длительном приеме (особенно пациентами из группы риска) требуется регулярный лабораторный контроль – определение клиренса креатинина, мониторинг диуреза, функциональные пробы печени.

Инструкция содержит рекомендации по безопасному и эффективному применению Амелотекса:

    Таблетки – перорально, вне зависимости от факта приема пищи, запивают водой. Прием однократный по 7,5-15 мг Мелоксикама. Инъекционный раствор – вводят глубоко, обычно в ягодичную мышцу, следя, чтобы игла не попала в просвет сосуда. Предельная дневная доза – 15 мг (1 ампула). Гель – применяют наружно в области максимальной болезненности, нанося тонким слоем на предварительно очищенную и сухую поверхность кожи. Втирают 2-3 минуты легкими массирующими движениями. Режим дозирования зависит от степени выраженности болезни и площади аппликации. Рекомендуется 2-разовое распределение небольшого столбика геля (обычно хватает 4 см.). Курс приема не должен превышать месяца. Суппозитории – вводятся ректально, в прямую кишку после естественного опорожнения кишечника. Запрещено применять при воспалении слизистой прямой кишки. Учитывая риск одновременно местной и системной токсичности, лечение проводят очень коротким курсом. Применяют раз в день (свеча 7,5 мг, при тяжелых симптомах 15 мг).

Группу риска составляют пациенты с:

    гиповолемией; болезнями ЖКТ; циррозом печени; хронической сердечной, почечной или печеночной недостаточностями; сахарным диабетом, патологией обмена жиров; сердечными или сосудистыми заболеваниями, тяжелыми соматическими патологиями, нарушением мозгового кровообращения; в пожилом возрасте, курильщики, после серьезных операций; принимающие противосвертывающие, антигипертензивные, антидепрессивные, мочегонные вещества.

Этим категориям больных применять Амелотекс можно только с разрешения специалиста и под его постоянным наблюдением.

Противопоказанием к приему также является:

    гиперчувствительность к Мелоксикаму или дополнительным ингредиентам; предрасположенность к аллергическим реакциям; кровотечения различной этиологии; проведенное шунтирование сосудов сердца; возраст 0-15 лет; беременность или ее планирование, кормление ребенка грудью.

Побочные эффекты

Перечень побочных действий во многом аналогичен другим селективным НПВС.

Инструкция предупреждает, что с частотой 0,1-10% организм может отреагировать на Амелотекс следующими негативными проявлениями:

    синдром диспепсии, недостаточная дефекация, диарея, боли в животе, области таза, повышение уровня билирубина в крови, активность печеночных трансаминаз, воспаление слизистых рта или отделов ЖКТ, язвы, истечение крови, перфорации в системе пищеварения; зуд, кожные высыпания, солнечный дерматоз, другие аллергические заболевания кожи; изменение картины крови; головокружение, расстройство сознания, резкая смена настроения, постоянная тяга ко сну, головные боли, тиннитус; отечность конечностей, скачок давления, сильное сердцебиение, приступы жара; повышение креатинина, мочевины в крови, внезапное прекращение функции почек; бронхоспастический синдром, отек Квинке, анафилаксия; нарушение зрительной функции, конъюнктивит; местные реакции, развивающиеся в области введения – дискомфорт, боль, жжение в месте укола или в перианальной зоне, ложные позывы к опорожнению кишечника, шелушение, гиперемия кожных покровов.

Чтобы исключить нежелательные последствия необходимо пересмотреть дозировку или на время отказаться от приема:

    Аспирина, других НПВС; антидепрессантов третьего поколения; Циклоспорина, Метотрексата ; диуретиков, Холестирамина; препаратов лития; внутриматочных противозачаточных средств; таблетированных сахароснижающих препаратов; антигипертензивных средств; пероральных антикоагулянтов, Гепарина, Стрептокиназы, Фибринолизина.

Стоимость препарата, аналоги

Приобрести Амелотекс можно в любой аптечной сети. Отпускается после предъявления рецепта (для покупки геля рецепт не нужен). Производство – Россия.

Средняя цена составляет:

    Таблетки: 0,0075 20 шт. – 160 руб.; 0,015 10 шт. – 136 руб., 20 шт. – 198 руб.; Раствор в/м 0,01/мл: 3 ампулы – 293 руб., 5 ампул – 374 руб., 10 ампул – 492 руб.; Гель 1%: 30 г – 200 руб., 50 г – 265 руб.; Суппозитории 6 шт.: 0,0075 – 163 руб., 0,015 – 274 руб.

Хранится Амелотекс при комнатной температуре (8- 25 градусов, не в холодильнике!) в заводской упаковке, в защищенном от влаги и солнечного света месте. При соблюдении этих условий производитель гарантирует годность в течение следующего срока: гель и суппозитории – 2 года, таблетки – 3, раствор – 4 года.

Аналогами Амелотекса являются оксикамы – препараты на основе Мелоксикама. Как правило, они импортного производства и стоят дороже. Наиболее популярны таблетки и раствор в/м марок: Мовалис, Мелоксикам-Тева, Либерум, Мелбек, Месипол, Флексибон.

Российские аналоги:

    Артрозан , Мовасин – таблетки, раствор в/м; Ревмарт – таблетки; Мелоксикам – суппозитории, табл., р-р в/м; Матарен Плюс – крем.

Обо всех случаях замены, применения других препаратов в период лечения Амелотексом или за 2 недели до начала приема следует уведомить врача.

Амелотекс

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

  • активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
  • вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

  • активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
  • вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия—18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

  • три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
  • пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.
Читайте также:  Лазерная косметология в клинике по доступным ценам Москва, СЗАО, метро Октябрьское поле

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

  • аллергия любому из компонентов препарата;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное кровотечение;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
  • выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
  • период лактации;
  • беременность;
  • дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
  • возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

  • При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
  • При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
  • При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится . «>

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

  • с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
  • с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Ссылка на основную публикацию
ООО ЦКП; КИБЕРМЕД; Ставрополь — Гендиректор Мишвелов Артем Евгеньевич
Московский институт кибернетической медицины отзывы Ваши отзывы не останутся незамеченными! Официальный представитель этой организации отвечает на отзывы на этом сайте....
Онкология под прицелом признаки рака толстой кишки
«САЙТ НАХОДИТСЯ НА РЕКОНСТРУКЦИИ ПРИНОСИМ СВОИ ИЗВИНЕНИЯ ЗА ВРЕМЕННЫЕ НЕУДОБСТВА» Государственный НаучныйЦентр Колопроктологии Ассоциация КолопроктологовРоссии На Главную О Нас Новости...
Онкомаркер пищевода (анализ крови при раке) что такое, виды, подготовка, точность исследования, расш
Онкомаркеры при раке желудка Онкомаркеры — это особые вещества, которые выявляются в анализах крови или мочи у пациентов со злокачественными...
ООО; АЙ-КЛИНИК СЗ, Г Санкт-Петербург, ИНН 7813231416, ОГРН 1157847321587 ОКПО 27437156 — реквизиты,
О клинике История клиники Клиника репродуктивной медицины «Ай-Клиник Северо-запад» (торговый знак ICLINIC) открылась в 2015 году командой профессионалов с многолетним...
Adblock detector