Селамерекс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Селамерекс (Севеламер)

Торговое название: Селамерекс

Международное название: Севеламер& (Sevelamer)

Фармакологическая группа: гиперфосфатемии средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: V03AE02. Севеламер

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит в качестве активного вещества севеламера карбонат, в пересчете на сухое вещество 800 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 286,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,50 мг, цинка стеарат — 8,25 мг.

Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер — 19,80 мг, тальк — 13,20 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой SVL на одной стороне. На поперечном срезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся в желудочно-кишечном тракте. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са2+ .

Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания к применению:

Гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Са2+, колекальциферол или его аналоги.

СЕЛАМЕРЕКС показан при гиперфосфатемии у взрослых больных, находящихся на гемодиализе. СЕЛАМЕРЕКС следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

*повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;

*детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).

Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (в т.ч. запор), хирургические операции на желудочно-кишечном тракте (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.

Внутрь. СЕЛАМЕРЕКС следует принимать во время приема пищи. Таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).

Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозировку следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:

Концентрация фосфатов сыворотки крови у
пациентов, не получающих средства,
связывающие фосфаты
Начальная доза препарата
СЕЛАМЕРЕКС
1,76-2,42 ммоль/л (5,5 — 7,5 мг/мл) по 800 мг 3 раза в день
>2,42 ммоль/л (>7,5 мг/мл) по 1600 мг 3 раза в день

Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са 2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.

Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже).

Читайте также:  Что это такое - плевральные наслоения при флюорографии в легких и как выглядит здоровое легкое

Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.

СЕЛАМЕРЕКС следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).

*Со стороны пищеварительной системы:

— очень часто — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия;

*Со стороны центральной нервной системы:

— очень часто — головная боль.

*Со стороны сердечно-сосудистой системы:

— очень часто — повышение или снижение АД.

*Со стороны кожных покровов:

— очень часто — зуд;

— очень часто — боль различной локализации;

В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость. Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

О случаях передозировки у больных не сообщалось. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50 %. Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС.

Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС.

Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых людей, принимающих СЕЛАМЕРЕКС вместе с левотироксином.

Если Вы забыли принять одну дозу лекарства — пропустите ее. Принимайте следующую дозу в обычное время во время приема пищи. Не принимайте двойную дозу, не пытайтесь восполнить пропущенную.

При применении препарата СЕЛАМЕРЕКС возможно возникновение недостатка витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты в крови. Поэтому возможно дополнительное назначение этих витаминов.

Если вы принимаете лекарства для лечения аритмии сердца или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата СЕЛАМЕРЕКС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.

Применение при беременности и в период лактации:

Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. СЕЛАМЕРЕКС следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и выгод для матери и плода.

Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. СЕЛАМЕРЕКС следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 16.06.2015

Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002733 от 28.11.2014

Дата переоформления РУ: 28.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.11.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002733-280817

Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 9000 шт./800 мг, пакеты полиэтиленовые

Условия отпуска: по рецепту

Читайте также:  Что с точки зрения психологии могут означать такие привычки, как кусание ногтей, губ, обдирание кожи

Данные гос. регистрации: ЛП-002733 от 28.11.2014

Дата переоформления РУ: 28.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.11.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002733-281114

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Севеламер С.К. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена Приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 июля 2017 года № 009592)

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

Комитета фармации МЗ РК

от 27 июля 2017 года № 009592

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Севеламер С.К.

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: севеламера карбоната 800 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, цинка стеарат,

оболочка: Opadry ® 06А29148 (гипромеллоза (15 mPas ), гипромеллоза (5 mPas ), моноглицериды диацетилированные, вода очищенная).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с выдавленными буквами « SVL » на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Код АТХ V03AE02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследований по изучению фармакокинетики севеламера карбоната не проводилось. Севеламера гидрохлорид, содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат, не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что было подтверждено в исследовании его всасываемости.

Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит кальция и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других препаратов, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакодинамика

Севеламер карбонат — невсасывающийся фосфор-связывающий полимер, не содержащий металлов и кальция. Севеламер состоит из множества аминогрупп, разделенных одним атомом углерода от полимерного каркаса, который протонируется в желудке.

Эти протонированные аминогруппы связывают отрицательно заряженные ионы, такие как фосфаты, поступающие с пищей в кишечник. Связывая фосфаты в желудочно-кишечном тракте и уменьшая их всасывание, севеламер снижает концентрацию фосфора в сыворотке крови. При применении фосфат-связывающих препаратов необходимо проводить регулярный мониторинг уровня фосфора в сыворотке крови.

Показания к применению

— профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

Способ применения и дозы

Начальная доза

Рекомендуемая стартовая доза севеламера карбоната составляет 2,4 г или 4,8 г в сутки в зависимости от клинической необходимости и уровня фосфора в сыворотке крови. Севеламер С. К. следует принимать 3 раза в день во время еды.

Уровень фосфора в сыворотке крови пациента

Общая суточная доза севеламера карбоната, принимаемая 3 раза в день во время еды

1,78 — 2,42 ммоль/л (5,5 — 7,5 мг/дл)2,4 г*

> 2.42 ммоль/л (> 7.5 мг/дл) 4,8 г*

Читайте также:  Болит в висках, давит, пульсирует – диагностика и лечение в Казани

* Плюс последующее титрование в соответствии с инструкцией

Селамерекс 800 мг Севеламер / Selamerex Sevelamer

  • Телефоны: +7 (495) 203-67-79, +7 (926) 807-93-03.
  • Напишите нам: info@apteka-blokhina.ru.
  • Адрес офиса: г. Москва, , Проспект мира, д. 112, офис 25 (метро Алексеевская).
  • Работаем Ежедневно с 9:00 до 22:00.

Доставка по Москве и МО в течение 3 часов, или в нужное вам время. Доставка бесплатная. Оплата при получении препарата.

  • Название препарата: Селамерекс (Selamerex).
  • Производитель: Фармацевтический завод Польфарма С.А., ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
  • Действующее вещество: Севеламер (Sevelamer).
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  • Страна: Россия.
  • Описание
  • Бренд
  • Отзывы (0)

Описание

Вы можете получить консультацию о препарате Селамерекс Севеламер по телефону +7 (495) 203-67-79, а также купить его с доставкой в Москву, или другой город России!

Таблетки селамерекс – входят в список необходимых жизненно, важнейших лекарственных препаратов. Для максимального эффекта следует принимать лекарство, согласно рекомендациям официального сайта производителя. Специалисты грамотно и подробно ответят на любые вопросы, помогут рассчитать и заказать необходимый курс. Лекарственное средство доставляем по России по доступной цене.

Препарат выпускается в форме овальных таблеток, покрытых желтоватой пленочной оболочкой. На одной стороне расположена гравировка «SVL». В одной таблетке содержится 800 мг действующего вещества севеламера карбонат.

Фармакологическое действие

Средство применяется для лечения гиперфосфатемии. Не всасывается в пищеварительном тракте. Связывает фосфаты в ЖКТ, не допускает их концентрации в сыворотке крови. Селамерекс не содержит ионы кальция, поэтому, в отличие от кальцийсодержащих препаратов, не вызывает гиперкальциемии. Регулирует концентрацию фосфора в крови, при приеме в течение одного года.

Аналоги – Ренагель , Калимейт, ОсваРен, Вильфора 500 (и другие).

Показания

Лекарственный препарат используется:

  • при хронической почечной недостаточности, с целью профилактики гиперфосфатемии;
  • у пациентов на перитонеальном диализе или гемодиализе;
  • как часть комплексной терапии, включающей колекальциферол, Са+ или аналоги;
  • в комплексной терапии, для предупреждения поражения костной ткани (в связи с почечной недостаточностью).

Противопоказания

Препарат следует использовать с осторожностью: при заболеваниях пищеварительной системы, оперативных вмешательствах и нарушениях моторики ЖКТ, затруднении глотания, дисфагии, беременности, грудном вскармливании, совместно с противоэпилептическими и противоаритмическими лекарствами.

Препарат селамерекс 800 мг не применяется:

  • при кишечной непроходимости;
  • гипофосфатемии;
  • повышенной чувствительности к действующему веществу препарата или его компонентам;
  • детском возрасте пациента (до 18 л).

Побочные эффекты

Побочные действия часто встречаются при ХПН, в терминальной стадии заболевания:

  • метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия, боли в брюшной полости;
  • головные боли различной степени выраженности и локализации;
  • подавленное психическое состояние;
  • гипотонические или гипертонические реакции;
  • воспаление слизистой глотки;
  • аллергические реакции;
  • дерматологические реакции – сыпь или зуд эпителиальной ткани;
  • боли различного происхождения.

Особенности приема

  1. Таблетки принимают перорально. Севеламер 800 мг следует проглатывать без разжевывания, во время приема пищи. Во время прохождения курса лечения, необходимо соблюдать рекомендованную диету.
  2. Если пациент не принял вовремя дозу препарата, то следует ее пропустить и принимать следующую в установленное время. Нельзя восполнять пропущенную или принимать двойную дозу лекарства.
  3. Во время курса, может понадобиться дополнительный прием витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты.

Условия хранения

Севеламер следует хранить в сухом прохладном (до 25°С) месте, недоступном для детей.

Ссылка на основную публикацию
Секс во время беременности о чем гласит молва
Секс во время беременности: когда под запретом? Безопасен ли секс во время беременности? Этот вопрос волнует каждую пару. Если беременность...
Сегментоядерные нейтрофилы понижены причины у ребенка и взрослого
Что значат пониженные нейтрофилы у ребенка Следует понимать, как важно следить за показателями крови, особенно у малышей. Чтобы узнать общее...
Сегментоядерные нейтрофилы понижены у взрослого организм уступает
О чем говорят понижены нейтрофилы в крови у взрослого (причины и как повысить) Многие люди хотели бы знать, когда общий...
Секс и варикозная болезнь — health info
Варикоз вен малого таза Доброго всем дня.Хотела бы поинтересоваться у кого такая же проблема как и у меня ВАРИКОЗ ВЕН...
Adblock detector