Силибор инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Силибор-140 — инструкция, аналоги

Международное название:

Тип:

Производитель:

Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

АТХ код:

A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

A05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей

A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества

A05B A Гепатотропные препараты

A05B A03 Силимарин

Форма выпуска:

Силибор 140 капсулы по 140 мг №20 (10х2)
Силибор 140 капсулы по 140 мг №40 (10х4)

Категория отпуска:

Похожие ТМ:

Оригинал/Дженерик:

Разрешен в России:

Разрешен в ЕС:

Разрешен в США:

Вождение авто:

Грудным детям:

Кормящим:

Беременным:

Инструкция по применению

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы карамельного цвета. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка светло-желтого или коричневато-желтого цвета, допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия- ZT

состав: 1 капсула содержит силибора или силимарина в пересчете на 100 % содержание силимарина (сумы флаволигнанов) 70 мг или 140 мг;

вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты. Силимарин. Код АТС А05В А03.

Фармакологические свойства.

Силибор содержит смесь флавоноидов (силибинин, силикристин, силидианин) из плодов расторопши пятнистой – Silybum marianum (L.).

Фармакодинамика. Гепатопротекторное средство, механизм действия которого обусловлен антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью. Улучшает обмен веществ в гепатоцитах: нормализует обмен фосфолипидов, стимулирует синтез структурных и функциональных белков, РНК и гликогена. Препятствует проникновению гепатотоксичных веществ в клетки печени и ускоряет процессы регенерации гепатоцитов.

Фармакокинетика. Медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта (период полуабсорбции — 2,2 часа), метаболизируется в печени путем конъюгации. До 40 % выделяющегося с желчью силимарина поступает в цикл энтерогепатической циркуляции. Выводиться преимущественно с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов, в меньшей степени — с мочой. Период полувыведения – 6 часов. В организме не накапливается.

Показания к применению.

Хронические гепатиты, циррозы печени различной этиологии (в составе комплексной терапии), стеатогепатоз. Как профилактическое средство при угрозе воздействия экзогенных гепатотоксических веществ и длительном применении лекарственных средств, ухудшающих функции печени.

Способ применения и дозы.

Принимают до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 70 мг 3 раза в день. Пациентам с тяжелыми формами заболевания суточную дозу при необходимости можно увеличить до 420 мг, разделенных на 3 приема. Детям в возрасте от 6 до 9 лет назначают по 70 мг один раз в сутки, от 9 до 12 лет – по 70 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 1 месяц; при необходимости можно увеличить до 3 месяцев. Длительность лечения можно повторить через 1-2 месяца. Как профилактическое средство назначают в суточной дозе 70 мг 1-2 раза в день. Длительность профилактического приема – до 1 месяца.

Побочное действие.

Редко возможны диспепсические явления (диарея) и аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), увеличение диуреза. При длительных курсах приема препарата может наблюдаться усиление существующих нарушений со стороны вестибулярного аппарата (головокружение). В случае возникновения побочных реакций дозу уменьшают или препарат отменяют.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к силимарину.

Детский возраст до 6 лет.

Передозировка.

До настоящего времени случаи передозировки силибора не описаны. При передозировке препарата следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь, провести симптоматическую терапию.

Особенности применения.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Читайте также:  Международная классификация хронических гастритов МКБ 10

Препарат можно применять только под наблюдением врача и при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При приеме препарата может наблюдаться увеличение диуреза, обусловленное характерным для флавоноидов незначительным диуретическим эффектом.

Влияние на возможность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 ˚С до 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

Упаковка

Капсулы по 70 мг или 140 мг №10х2, №10х4 в блистерах в коробке. (производитель ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

Капсулы по 70 мг или 140 мг №10х2 в блистерах в коробке.(производитель ООО «Фермекс Групп»).

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

ООО «Фермекс Групп».

Адрес. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченка, 100

(ООО Фермекс Групп).

Аналоги препарата: Силибор-140

Совпадает код АТС и состав:

Силибор

Врач-гепатолог

Смежные специальности: гастроэнтеролог, терапевт.

Адрес: Санкт-Петербург, ул.Академика лебедева, д.4/2.

Силибор назначают пациентам с самыми разными заболеваниями или патологическими повреждениями печени и гепатобилиарной системы. Будучи препаратом на основе натурального экстракта, лекарство предназначено широкому кругу пациентов и остается одним из самых доступных лекарственных средств такого рода.

Содержание статьи

Состав и форма выпуска

Выпускается Силибор в форме капсул с полезным содержимым массой 70 или 140 мг, которые упакованы в блистеры по 10 штук (в одной коробке – до четырех таких блистеров). Главным действующим веществом является силибинин или силимарин, представляющий собой комплекс флаволигнанов – основных полезных компонентов Расторопши пятнистой. Это однолетнее растение содержит и другие вещества, но именно силибинин обладает выраженным гепатопротекторным действием, также положительно влияя на работу желчного пузыря.

В качестве вспомогательных ингредиентов состав капсулы содержит:

  • кросповидон, являющийся энтеросорбентом;
  • стеарат кальция – эмульгатор Е572;
  • моногидрат лактозы – природный сахар.

Свойства препарата

В первую очередь, стоит проанализировать физико-химические свойства Силибора: это твердые капсулы, покрытые желатиновой оболочкой карамельного оттенка. Каждая таблетка внутри содержит смесь желтоватого (коричневатого) порошка и гранул, которые иногда могут слипаться в более крупные частицы. Кроме того, производитель часто помечает капсулы своим товарным знаком предприятия, по которому можно отличить, где были изготовлены таблетки Силибор.

Что касается фармакодинамики, данное гепатопротекторное средство действует за счет своей антиоксидантности и принципа стабилизации мембранной активности в гепатоцитах. Оно также улучшает обмен веществ в клетках печени, в частности фосфолипидов, и стимулирует выработку следующих компонентов:

  • структурных и функциональных белков;
  • РНК;
  • гликогена.

Более того, экстракт Расторопши блокирует проникновение в гепатоциты токсичных для печени веществ, одновременно ускоряя процесс регенерации уже поврежденных клеток. Данные по фармакокинетике гласят, что рассматриваемый медикамент постепенно усваивается из среды ЖКТ при том, что период полувыведения из организма составляет около шести часов, а период полуабсорбции – чуть более двух часов. Метаболизация силибинина происходит в печени, после чего он выводится, по большей части, с желчью в форме сульфатов и глюкуроновых кислот, и в меньшей степени – с мочой. В организме экстракт растения не накапливается.

Показания

Главным показанием к применению Силибора является хронический гепатит – воспалительное заболевание, имеющее, как правило, вирусную природу.

Существует семь видов вирусного гепатита, а также токсическая, лучевая и аутоиммунная форма этой болезни, и в большинстве случаев больные находятся под риском летального исхода при отсутствии должной терапии. В этом случае использование Силибора является частью адекватного комплекса по лечению заболевания, как и при борьбе с циррозами различной природы.

Еще одна патология, при которой принимать данное лекарство будет разумно, – стеатогепатоз, для которого характерна замена гепатоцитов в печени жировыми клетками вследствие нарушения липидного обмена. Наконец, средство назначают больным, страдающим от внешнего воздействия токсичных для печени веществ или от приема препаратов, угнетающих функцию печени. Эта мера позволяет нейтрализовать урон, наносимый гепатоцитам, и продолжать борьбу с основным системным заболеванием.

Побочные действия

В редких случаях клинические испытания показали у испытуемых возникновение диспепсического синдрома, выраженного в умеренной диарее. Также вероятна гиперчувствительность к действующим веществам, следствием которой становится аллергия – кожный зуд или высыпания. Среди других побочных эффектов, согласно инструкции к медпрепарату, числятся:

  • повышенный диурез (суточная выработка мочи);
  • нарушение со стороны вестибулярного аппарата (головокружение);
  • слабость, чувство усталости.

Описанные изменения в самочувствии проявляются, как правило, только при длительном курсе приема Силибора, поэтому в остальных случаях беспокоиться не о чем. Кроме того, не описаны и случаи передозировки лекарством, но стандартная инструкция сообщает, что в подобной ситуации необходимо вызвать у пациента рвоту, дать ему активированный уголь и организовать симптоматическое лечение.

Читайте также:  Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Информационный каталог Обнинска и его окрестностей

Что касается противопоказаний, то главным является повышенная чувствительность к одному из компонентов капсул, а также детский возраст до шести лет (по причине отсутствия объективных данных по этой возрастной категории пациентов). На вождение автомобильного транспорта или управление потенциально опасными механизмами лекарство не влияет.

Способ применения

Инструкция по применению Силибора 35 или Силибора-форте, как и других разновидностей препарата (которые отличаются объемом действующего вещества), гласит, что принимать капсулы надо строго до еды и не разжевывавать, но запивая небольшим количеством простой воды. Что касается дозировок медпрепарата, необходимо строго придерживаться назначений лечащего врача.

Общий курс приема Силибора должен длиться не более 30 дней, чтобы не вызывать развитие побочных эффектов, что справедливо и для использования лекарства в целях профилактики. Повторение курса допустимо спустя один или два месяца перерыва.

Можно ли при беременности и лактации

Применение Силибора в период беременности или лактации допустимо только под контролем лечащего врача, однако является нежелательным, если препарат можно заменить другими методами терапии. Подобная предосторожность связана с отсутствием достоверных данных по воздействию лекарства на женщину и вынашиваемый плод, так как подобные клинические испытания не проводились. Как следствие, положительное решение о приеме беременной пациенткой Силибора принимается в тех ситуациях, когда ожидаемая польза от медикамента превышает вероятные риски для матери или ребенка.

Аналоги, условия продажи, цена

Препараты на основе силибинина отпускаются в аптеках без рецепта, а средняя цена Силибора по России составляет от 100 до 150 рублей в обычной аптеке, и несколько дешевле на онлайн-площадках (без учета стоимости доставки), поэтому купить их может буквально каждый пациент с заболеванием гепатобилиарной системы. Что касается аналогов средства, относящихся к той же фармакологической группе препаратов из экстракта Расторопши пятнистой, то наиболее известными среди них являются следующие:

  • Карсил;
  • Карсил форте;
  • Легалон 140;
  • Росилимарин;
  • Силегон;
  • Силибинин;
  • Силимар;
  • Силимарин;
  • Форливер;
  • Фосфоглив;
  • Эссенциале.

Все они являются заменителями Силибора, производимыми в разных странах с разной дозировкой и вспомогательными компонентами, и хотя цель их применения одинакова, цена может существенно различаться. Например, Карсил, производимый в Болгарии, стоит уже около 400 рублей, а его описание включает дополнительно крахмал, повидон, стеарат магния и целлюлозу. Легалон 140 – это немецкие капсулы, стоимость упаковки из 60 штук доходит до 600 рублей: в их составе, кроме силибинина, обнаруживаются полисорбат 80, маннитол и крахмал CMS.

Из наиболее дорогих конкурентов Силибора можно отметить Силимарин 2Х, производимый в США, одна банка которого содержит 100 капсул лекарства.

Помимо главного компонента, фармацевты включили в состав корень одуванчика и экстракт артишока: первый является желчегонным средством, а второй, как и Расторопша, обладает гепатопротекторным эффектом, и полезен при гепатитах. Несмотря на всю описанную пользу, стоит одна такая упаковка капсул более двух тысяч рублей, что подойдет не всем пациентам.

Если отечественные аналоги кажутся не достаточно действенными, врачи рекомендуют выбирать лекарства с силибинином, производимые в ближнем зарубежье или Восточной Европе: это хороший баланс цены, качества и количества капсул в одной упаковке.

Силибор Форте 70 мг капсулы №20

Артикул (SKU): 333744

Краткая информация

Manufacturer: Здоровье ООО (Украина, Харьков)

№ Регистрационного удостоверения: UA/5114/02/02

Назва российское: Силибор форте капсулы по 70 мг №20 (10х2)

Международное название: Силімарин*

Форма выпуска: Капсулы

Действующее вещество: Силимарин

Температура хранения: Не вище +25

Описание

Силибор Форте инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит расторопши пятнистой экстракта сухого (Silybi mariani extractum siccum) (22-27: 1, экстрагент — ацетон 95%), что эквивалентно силимарина — 70 мг

вспомогательные вещества: кросповидон кальция стеарат лактоза моногидрат, оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), желатин.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсулы — смесь гранул и порошка светло-желтого или коричневато-желтого цвета, допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия — ЗТ.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин. Код АТХ А05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов расторопши пятнистой. Силимарин — смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинину, силиданин и силикристин.

Читайте также:  Средство от грибка ногтей из израиля

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действия.

Установлено, что силимарин проявляет антагонистический эффект в отношении многих гепатотоксических веществ, в частности токсинов гриба бледной поганки, лантанидов, четыреххлористого углерода, галактозамина, тиоацетамиду тому подобное. Антигепатотоксична действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, вызывает мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин проявляет метаболические и клитинорегулюючи эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B 4 (LTB 4 ), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.

Фармакокинетика. Медленно всасывается из пищеварительного тракта (период полуабсорбции — 2,2 часа). Интенсивно распределяется в организме, высокие концентрации обнаруживаются в печени и незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов, в меньшей степени — с мочой (примерно 5%). До 40% силимарина, который выделяется с желчью, снова поступает в цикл печеночной циркуляции. Период полувыведения — 6:00. Не накапливается в организме.

Показания

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями печени или цирроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты противогрибковых (кетоконазол), антипсихотических (диазепам, алпразолам, лоразепам), гипохолестеринемических (ловастатин), противоаллергических препаратов (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин), некоторых препаратов для лечения рака (винбластин) за счет угнетения системы цитохрома Р450 .

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особенности применения

Лечения при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и воздержании от употребления алкоголя.

Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина в максимально больших дозах его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом о проведении коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью . Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но пациентам с уже имеющимися вестибулярными нарушениями следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции.

Способ применения и дозы

Принимать до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 месяца.

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не установлены.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

побочные реакции

Препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея

со стороны дыхательной системы: одышка

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза

со стороны кожи: усиление алопеции в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд

другие: очень редко можно наблюдать усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений.

Побочные эффекты временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Ссылка на основную публикацию
Сибутрамин отзывы худеющих на 2020 год, цена, сколько стоит
Голдлайн (Goldline) инструкция по применению Владелец регистрационного удостоверения: Маркетинг и дистрибьюция в РФ: Контакты для обращений: Лекарственные формы Форма выпуска,...
Серрата Инструкция Цена Описание препарата
СЕРРАТА ® (SERRATA ® ) Состав и форма выпуска Фармакологические свойства Показания Применение Противопоказания Побочные эффекты Особые указания Взаимодействия Передозировка...
Сестринская помощь при травмах
Сестринская помощь при травмах ВЫБЕРИТЕ ОДИН ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ 1. Политравма - это: а) перелом голени в) совокупность повреждающих факторов г)...
Сигареты повышают или понижают артериальное давление
Никотин табачного дыма вызывает повышение кровяного давления Поддержи своего любимого доктора! Проходит интернет-голосование за любимых докторов. По его итогам будут...
Adblock detector