Урдокса® (Urdoxa) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действи

Урдокса: как принимать лекарство, состав

Группа лекарственных средств, основное назначение которых защищать клетки паренхимы печени от повреждений, – это гепатопротекторы. К этой группе относится лекарство «Урдокса». Производится на территории России из сырья, импортируемого из зарубежных стран.

Состав

Компонентный состав таблеток:

  1. Урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная неагрессивная желчная кислота, основное применение – растворение желчных конкрементов.
  2. Крахмал кукурузный – пищевой загуститель натурального происхождения.
  3. Безводный диоксид кремния коллоидный – энтеросорбент, при попадании в организм присоединяет к себе токсические группы органических и неорганических соединений .
  4. Стеарат магния – наполнитель таблеток.
  5. Желатин – сырье для изготовления капсульной оболочки
  6. Титана диоксид.

Форма выпуска

Гепатопротектор выпускается в форме твердых непрозрачных капсул, содержащих 250 мг гранулята белого цвета. Капсулы «Урдокса» могут быть помещены в ячейковые контурные блистеры по 10 шт. или расфасованы по 50 или 100 шт. в полимерные банки.

Фармакологические свойства

  • Препарат относится к клинико-фармакологической группе гепатопротекторов, проявляющих холелитолитические и желчегонные свойства.
  • Активное вещество лекарственного средства встраивается в мембрану клеток печени, способствует стабилизации их структуры, и защищает гепатоциты от повреждений солями жёлчных кислот.
  • Благодаря препарату, снижается образование камней в желчном пузыре, усиливается секреция поджелудочной железы.
  • Дополнительно применяют препарат для усиления ферментной активности липазы, чтобы расщеплять попадающие в организм жиры.
  • При длительном применении «Урдоксы», частично или полностью исчезают желчные конкременты.
  • Препарат снижает выработку токсических жёлчных кислот – дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой, которые в большом количестве находятся в организме пациентов с хроническими болезнями печени.
  • Он стимулирует выведение этих кислот из организма через кишечник. Снижает насыщенность желчи холестерином, благодаря снижению выработки холестерина и подавлению его всасывания в кишечнике.
  • Усиливает растворение в желчевыводящей системе холестерина, стимулирует синтез и выделение желчи.
  • Уменьшает склонность желчи к камнеобразованию, увеличивает в желчи концентрацию всех нужных кислот, усиливает панкреатическую и желудочную секреции.

Большая часть урсодезоксихолевой кислоты всасывается в тонком кишечнике благодаря пассивной диффузии. Максимальная концентрация вещества в крови после приёма разовой дозы препарата наступает через 2 – 3 часа.

Урсодезоксихолевая кислота практически полностью связывается с белками плазмы. Способна проникать через гематоэнцефалический барьер. Если систематически принимать препарат, то урсодезоксихолевая кислота в крови кумулируется в больших количествах.

Показания к применению

Для чего назначают данный препарат? Капсулы, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, рекомендуется принимать для профилактики образования конкрементов в желчных протоках. Помимо этого прием препарата показан пациентам, у которых диагностировано одно из следующих состояний:

  1. билиарный цирроз начальной стадии;
  2. наличие холестериновых камней в желчном пузыре;
  3. воспалительный процесс в желчных протоках;
  4. жировое перерождение печени неалкогольного характера.

Инструкция по применению препарата «Урдокса»

Как принимать препарат? Для билиарного рефлюкс-гастрита суточная доза препарата Урдокса составляет 250 мг. Продолжительность курса определяет врач в зависимости от тяжести симптомов.

При растворении желчных холестериновых камней, суточная средняя доза препарата составляет 250 или 500 мг (эквивалентно одной и двум капсулам). Продолжительность лечения составляет до 3 месяцев до 12 месяцев. Дозировка при поддерживающей терапии – 1 капсула в сутки.

Симптоматическое лечение билиарного цирроза требует назначения суточной дозировки в соответствии с массой тела. Максимально – 6 капсул. При весе до 50 кг – две капсулы; до 65 кг – три капсулы; до 85 кг – четыре капсулы; до 110 кг – пять капсул; свыше 110 кг – шесть капсул.

Во время приема препарата необходимо находиться под наблюдением врача, назначившего эти таблетки. Перед началом лечения рекомендуется ознакомиться с особыми указаниями, описанными в инструкции к лекарству:

  • если целью приема капсул является растворение камней – необходимо учитывать, что размер конкрементов не должен превышать 0,15-0,2 см;
  • длительный прием препарата требует ежемесячного прохождения тестов на биохимический состав крови;
  • эффективность лечения должна периодически подтверждаться результатами ультразвукового исследования;
  • при билиарном циррозе печени следует учитывать возможность ухудшения симптоматики в начале терапии.

Противопоказания

Ввиду того, что препарат «Урдокса» обладает способностью стимулировать холерез (выделительную способность клеток печени), прием капсул противопоказан при наличии выраженных нарушений фильтрационных органов (печени, почек) и поджелудочной железы.

Капсульная форма выпуска препарата не предназначена для применения в педиатрической практике для лечения пациентов до 4 лет. К другим противопоказаниям относятся:

  • наличие желчных конкрементов с высоким содержанием кальция;
  • нарушение функциональности желчного пузыря;
  • декомпенсационная стадия цирроза печени;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • аллергия на составные компоненты препарата;
  • воспалительные заболевания желчных протоков.

Побочные эффекты

Препарат переносится хорошо, не вызывает стойких побочных явлений и зависимости. Самым частым нежелательным эффектом после приема гепатопротекторных капсул является диарея. Другие побочные действия, которые проявляются у менее чем 0,1% пациентов, это:

  • тошнота;
  • рвота;
  • запор;
  • головокружение;
  • кальцинирование желчных конкрементов;
  • высыпания, крапивница;
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • боль в правом подреберье со стороны спины;
  • алопеция (выпадение волос);
  • усиление псориаза;
  • болевой синдром в эпигастральной области.

В медицинской практике не зарегистрированы случаи передозировки Урдоксой, но прием препарата в дозе, превышающей рекомендованную, требует контроля проявления возможных негативных реакций организма.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарство «Урдокса» при вынашивании плода назначают только при осложненных клинических картинах, когда польза матери выше степени риска для здоровья ребенка. Клинические исследования этой категории пациенток не производились.

Применение лекарства протекает под строгим врачебным контролем. При дисфункции желчного пузыря будущей маме чаще назначают лечебную диету и желчегонные препараты растительного происхождения.

Использование «Урдоксы» разрешено после родов, но требуется временно отказаться от грудного вскармливания.

Назначение детям

По инструкции медицинский препарат «Урдокса» противопоказан детям до 3 лет. Пациентам старше указанного возраста капсулы назначают с осторожностью, под строгим врачебным контролем.

В инструкции по применению указано: если вес пациента меньше 50 кг, рекомендованная доза – по 1 капсуле дважды за сутки. Курс медикаментозной терапии врач определяет индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Перед тем, как назначить лекарство урсодезоксихолевой кислоты, врач, во избежание возможной несовместимости компонентных составов, должен узнать, какие средства принимает пациент. Эффект от лекарственного взаимодействия с другими группами лекарств представлены ниже:

  • Колестирамин, колестипол, антациды – снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике.
  • Циклоспорин – повышение скорости попадания циклоспорина в кровь.
  • Ципрофлоксацин – снижается всасываемость ципрофлоксацина.
  • Гиполипидемические препараты, эстрогены, гестагены, неомицин – понижается способность кислоты растворять желчные конкременты.
  • Гормональные контрацептивы – снижается степень абсорбции желчных кислот.

Сочетание гепатопротекторных препаратов и алкоголя не рекомендуется ввиду нейтрализации лечебного действия таблеток. Этанол оказывает пагубное воздействие на клетки печени, и лекарства, обладающие свойством восстанавливать функции фильтрационного органа, призваны нормализовать нарушенную печеночную деятельность.

Аналоги

Препараты, которые имеют состав, такой же, как и «Урдокса», являются его синонимами. Такие средства отличаются только количеством активных компонентов, они дешевле.

Читайте также:  Когда груднички начинают переворачиваться как научить малыша перевернуться

Аналоги могут содержать другие действующие вещества, но применяются они для лечения тех же заболеваний, что и Урдокса. Самостоятельно подбирать замену лекарству следует исходя из дозировки активного вещества, которую прописал врач. Аналогами лекарства являются:

  • «Урсосан»;
  • «Гринтерол»;
  • «Урсодез»;
  • «Эксхол»;
  • «Холудексан»;
  • «Урсолив»;
  • «Урсомик»;
  • «Урсоприм»;
  • «Экурохол».

Срок годности и условия хранения

Срок годности капсул Урдокса составляет 4 года с даты, указанной на упаковке средства. Температурный режим хранения таблеток должен находиться в пределах 15-25 градусов, при этом не следует допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей и влаги.

Цена препарата «Урдокса» и условия отпуска из аптек

Аптеки производят отпуск препарата на основании рецепта, выписанного врачом.

Купить капсулы «Урдокса» можно в аптеках города или, сделав заказ в интернет-магазине, для чего необходимо выбрать необходимую фасовку в размещенном на сайте каталоге.

Урдокса

Аналоги Урдокса

Товары из категории — Лекарства от желчнокаменной болезни

Инструкция по применению

Состав

Действующий компонент Урдокса – урсосан, желчная кислота, представляющая собой эпимер хенодезоксихолевой кислоты. Это безопасное желто-белое кристаллическое вещество, не имеющее цитостатичных, вредных свойств. В одной капсуле его содержание равно 0,25 г. Дополнительные ингредиенты состава:

  • стеариновая кислота;
  • крахмал на основе кукурузы;
  • пирогенная двуокись кремния (аэросил).

Химический состав покрытия – натуральный, твердый желатиновый гель на базе животного белка, коллагена; титановые белила (Е-171).

Форма выпуска

Лекарство выпущено в форме матовых капсул светлого цвета среднего размера в корпусе из твердой желатиновой массы. Содержимое представляет порошкообразное белое вещество. Ячейковые упаковки содержат 10 капс., в пачке их может быть от 1 до 10 штук. Альтернативный вариант – полиэтиленовые банки с расфасовкой по 50, 100 штук. Гепатопротекторный медикамент Урдокса есть возможность купить, как в аптеках, так и через интернет-магазины, в которых предоставляется услуга доставки. На дом капсулы не привозят в соответствии с законом об обращении лекарственных средств. Но пользователь всегда может получить свой заказ в аптечном пункте, находящемся рядом с его местом проживания.

Фармакологическое действие

Капсулы производят сразу несколько положительных лечебных эффектов, обладая разноплановым действием:

  • регулируют усиленную выработку желчи и способствуют ее активному поступлению в 12-перстную кишку;
  • отличаются холелитолитическими свойствами, что дает возможность растворять желчные камни;
  • уменьшают количество холестерина в крови и помогают выводить его из организма;
  • нормализуют уровень глюкозы, благодаря сахароснижающим свойствам;
  • снижают фракции липопротеидов (жиров) низкой плотности и повышают ЛПВП;
  • регулируют и улучшают работу иммунного аппарата.

В отношении Урдоксы множество отзывов, как положительных, так и отрицательных:

  • Отмечается, что средство дает быстрый положительный результат, когда одним из нарушений является неудовлетворительное желчеобразование. Болезненные симптомы купируются буквально за полторы недели, устраняется горечь во рту, исчезает привычная тошнота.
  • При проблемах с печенью нормализуется уровень билирубина, подавляются такие неприятные проявления, как болевой синдром в области органа, желтуха, метеоризм.
  • Результативно разрушаются камни при мочекаменной патологии. Крупные холестериновые конкременты растворяются в течение трех месяцев, безболезненно выводятся из организма естественным путем.

Среди недостатков пользователи указывают на дорогую стоимость, ухудшение показателей работы печени, среди побочных эффектов – выпадение волос, кроме того, капсулы необходимо запивать большим количеством воды, так как они липкие и прилипают к стенкам горла. В настоящий момент цена препарата Урдокса – 700 рублей (50 капс.) и 1300 рублей (100 шт.).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Наличие активатора урсосана наделяет препарат Урдокса конкретной активностью:

  • встраиваясь в плазматическую мембрану печеночных гипотоцитов, и нормализуя ее морфологическую структуру, состав защищает их от разрушающих воздействий;
  • уменьшает токсичное действие кислот желчи, посредством снижения их концентрации;
  • повышает активность Са2+-зависимой альфа-протеазы при застое желчи в печени и желчном пузыре;
  • снижает уровень холестерина, его выработку в тканях печени, замедляет всасывания жира в кишечнике и насыщение им желчи;
  • улучшает растворимость холестерина в желчевыводящем аппарате, способствует растворению желчных конкрементов холестериновой природы;
  • благодаря свойствам урсодезоксихолевой кислоты, липофильные желчные кислоты меньше всасываются в кишечник, а токсичные элементы активнее выводятся посредством его опорожнения;
  • лекарство сводит к необходимому минимуму способность желчи к формированию камней, уменьшая ее литогенные свойства;
  • благотворно влияет на динамику липазы, рост уровня кислот желчи, секрецию поджелудочной железы и желудочного сока.

Дополнительно состав Урдоксы стимулирует нормальную иммунологическую реактивность печени. Относительно главного компонента (УДХК):

  • в тонком кишечнике вещество всасывается путем пассивного переноса ЛС через мембраны энтероцитов;
  • в нижнем отделе тонкого кишечника – через эпителиальные ткани органа;
  • лекарство способно проходить через гистогематический барьер плаценты, активно связывается с белками плазмы;
  • регулярное применение средства приводит к тому, что урсосан достигает почти половины количества всех кислот желчи в кровяном русле.

В печени активатор трансформируется в гиппуровые кислоты – конъюгаты с таурином и глицином, а те, в свою очередь, поступают в желчь и, впоследствии, с ней выводятся (до 60-70%). Некоторое количество УДХК расщепляется в толстой кишке.

Показания к применению

В силу лекарственного состава, отличающегося разнохарактерными свойствами, применяться средство может не только для лечения печеночных расстройств. Показания к использованию Урдоксы:

  • структурные нарушения в работе печени вследствие длительной алкогольной зависимости (до 10-12 лет);
  • муковисцидоз – обусловленное генетической предрасположенностью системное заболевание с характерным расстройством деятельности желез внешней секреции;
  • синдром ожирения печени (НАСГ), выраженный в накоплении жира в печеночных гепатоцитах, разрастании и воспалении тканей паренхимы;
  • хронический недуг желчных ходов с сопутствующим воспалительным процессом (склерозирующий холангит);
  • желчнокаменная болезнь (холецистолитиаз), наличие холестериновых камней смешанного типа;
  • нарушение моторики желчного пузыря с застоем желчи (дискинезия желчевыводящих путей);
  • острые, хронические, инфекционные гепатиты;
  • билиарный, желчный рефлюкс-гастрит – обратный заброс кишечного содержимого в отдел желудка, приводящий к повреждению его слизистых тканей;
  • билиарная форма цирроза, развившаяся на фоне продолжительного патологического процесса при холестазе и поражении желчных каналов.

Прежде чем назначить препарат, больной должен сообщить доктору обо всех лекарствах, которые он принимал раньше и использует в настоящее время.

Противопоказания

Гепатопротекторный препарат Урдокса имеет ряд противопоказаний:

  • «отключенный» желчный пузырь, не способный к сокращениям, и не содержащий желчь;
  • декомпенсированный цирроз печени – последняя, третья стадия заболевания, когда деятельность органа невозможна из-за множественных структурных повреждений;
  • кальцинированные желчные конкременты, которые не поддаются растворению;
  • гиперчувствительность организма к элементам состава;
  • острые состояния при холецистите, холангите;
  • обострение панкреатита и его прогрессирующая стадия;
  • осложненные формы болезней кишечника;
  • нефрит, гломерулонефрит, почечная недостаточность в стадии обострения.

Противопоказанием в отношении детей, которым еще не исполнилось 3 года, считается данная лекарственная форма. Однако в 3-4 года малышам еще трудно проглатывать капсулы, поэтому применять средство нужно, крайне, осторожно.

Побочные эффекты

Лечение Урдоксой может сопровождаться некоторыми негативными состояниями, проявляющимися с разной частотой:

  • возможно повышение печеночной ферментации;
  • обострение псориатической сыпи;
  • частичное, обратимое выпадение волос;
  • высыпания, ринит, слезотечение аллергического происхождения;
  • нередко у больных возникает приступообразная боль в районе правого подреберья;
  • прослеживается нарушение стула (понос или запор);
  • на фоне лечения могут появляться неприятные ощущения в подложечной области, рвотные позывы.

Наряду с этим существует риск кальцинирования конкрементов в желчном пузыре при выраженных застойных процессах.

Урдокса – инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство в форме капсул принято принимать внутрь, запивание предусматривает большой объем воды. При диагнозе «билиарный цирроз» основной упор при выборе дозировки делается на массу тела больного:

  • если вес больного меньше 50 кг, прописывается двухразовый дневной прием по одной капсуле;
  • от 50 до 65 кг: трижды в день по одной штуке;
  • начиная с 65 до 85 кг: одна капсула в утреннее время, и две – на ночь;
  • выше 85 до 110 кг: одна капсула – утром, по две – в обед и ужин;
  • при весе пациента от 110 кг по две капсулы трижды в день.
Читайте также:  Раздражение в паху у мужчин как лечить покраснения

Для терапии рефлюкс-гастрита потребуется 1 таблетка однократно в день. Если необходимо избавиться от желчных камней, рекомендуется 1-2 капс. в день (не больше 0,5 г) во время еды или после ее завершения. Любые заболевания печени и желчного пузыря, как правило, требуют продолжительного лечения Урдоксой. Больным с гепатитами, дискинезией желчевыводящих путей, холангитом и муковисцидозом дозировки назначаются с учетом индивидуальных показателей состояния организма, а терапия растягивается от четырех месяцев до года.

Передозировка

Случаи тяжелых состояний при превышении дозы выявлены не были, однако, если такое произойдет, нужно использовать Колестрирамин, способный связывать желчные кислоты. При сопутствующих негативных проявлениях, обычно, назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие

В комбинации гепатопротекторного средства с иными препаратами комплексного лечения, Urdoxa проявляет свое действие неоднозначно:

  • Нежелательно принимать лекарство, сочетая его с нейтрализующими кислоту антацидами, а также с Колестиполом, препятствующим всасыванию кислот желчи и холестерина, гипохолестеринемическим составом Колестирамина – это снижает эффективность абсорбции УДХК. Если эти средства все-таки назначены, промежуток между приемами должен составлять не меньше двух часов.
  • Замечено снижение лечебного эффекта Ципрофлоксацина при одновременном использовании.
  • Если применяются гормональные контрацептивы, стероидные женские гормоны, гиполипидемические препараты (Клофибрат), аминогликозиды (Неомицин), действие урсодезоксихолевой кислоты, направленное на растворение камней, уменьшается.

При всех перечисленных сочетаниях важна правильно скорректированная дозировка и индивидуальная схема приема.

Условия продажи

Лекарственное средство Урдокса можно приобрести в Москве и других городах только по рецепту, выписанному гепатологом.

Условия хранения

Хранение медикамента Урдокса предусматривает защиту от дневного света, отсутствие влажности и температуру, не превышающую +25о С.

Срок годности

Использовать препарат можно в течение четырех лет, по истечению этого срока состав теряет свои лечебные свойства и может представлять опасность для здоровья.

Особые указания

Рекомендация дадут более полное представление о действии препарата и помогут грамотно использовать капсулы Урдокса:

  • с целью растворения конкрементов лекарство применяется лишь для холестериновых, рентгенонегативных образований;
  • допускается наполненность желчного пузыря камнями только наполовину, при этом он должен нормально работать;
  • действие медикамента эффективно лишь в случае проходимости желчного и пузырного протока;
  • параметры конкрементов не должны превосходить 20 мм.

При употреблении средства, предполагающем курс более одного месяца, необходимо периодически исследовать активность печени, проходя установленные исследования. Анализ крови делают в конце первого месяца, а в дальнейшем каждые 90 дней при длительном лечении. Каждые полгода следует определять результативность терапии, посредством ультразвукового обследования желчевыводящих каналов. После устранения камней средство используют еще три месяца, чтобы избавиться от маленьких частиц, также, это делается в профилактических целях. При циррозе на начальных этапах лечения возможно ухудшение клинической картины, но терапию продолжают с использованием сниженных дозировок. Отказ от приема оправдан при тяжелых побочных эффектах. Нет сведений о выделении урсосана с материнским молоком, поэтому лекарство во время кормления грудью противопоказано. В период беременности средство используется лишь тогда, когда польза для организма будущей роженицы существенно превосходит угрозу для состояния плода.

Аналоги Урдоксы

Наиболее востребованными отечественными аналогами препарата Урдокса считаются:

  • гепатопротектор Урсодез:
  • Урсолак с таким же рабочим компонентом;
  • Эксхол, применяемый для растворения желчных камней;
  • Холензим, предназначенный для лечения печени, ПЖ и заболеваний ЖКТ.

Заменители в некоторых случаях могут оказывать сходное действие, но для приема важно проконсультироваться с гепатологом.

Урдокса ® (Urdoxa) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урдокса ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый или почти белый порошок или гранулят.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин — 98%, титана диоксид (E171) — 2%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. C max при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урдокса ®

  • первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • растворение холестериновых камней желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B18 Хронический вирусный гепатит
E84 Кистозный фиброз
K70 Алкогольная болезнь печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74 Фиброз и цирроз печени
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0 Холангит

Режим дозирования

Капсулы Урдокса ® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса ® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела Суточная доза утром днем вечером
34-46 кг2 капсулы11
47-62 кг3 капсулы111
63-78 кг4 капсулы112
79-93 кг5 капсул122
94-109 кг6 капсул222
Более 110 кг7 капсул223

Препарат Урдокса ® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела/сутки, что соответствует:

Масса тела Суточная доза
До 60 кг2 капсулы
61-80 кг3 капсулы
81-100 кг4 капсулы
Свыше 100 кг5 капсул

Препарата Урдокса ® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урдокса ® ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0.1% и 0.01% и Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; редко — тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодезоксихолевой кислоты. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Особые указания

Прием препарата Урдокса ® следует осуществлять под наблюдением врача.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты неизвестны. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса ® .

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.

Условия хранения препарата Урдокса ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Урдокса ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Упражнения для глаз при близорукости; как улучшить и восстановить зрение, профилактика миопии у школ
Как можно восстановить зрение при близорукости? Органы зрения играют важную роль в жизни каждого человека, и их заболевания занимают особое...
Ультразвуковые исследования
Подготовка к УЗИ исследованиям Ультразвуковой метод диагностики благодаря высокой информативности, быстроте выполнения, возможности многократного повторения без вреда для здоровья и...
Ультрас-новости Ultras-Tifo 8 лет
Tifo nedir? Tifo hastalığının nedenleri, belirtileri ve tedavisi Mikrobik bir hastalık olan Tifo hakkında merak ettiğiniz her şeyi haberimizde bulabilirsiniz....
Упражнения для локтевого сустава
Гимнастика для локтевого сустава: показания и особенности проведения упражнений Гимнастика представляет собой распространенный метод физиотерапии, использующийся для восстановления подвижности в...
Adblock detector